为加强我院人类遗传资源的规范化管理，切实保障并合理利用人类遗传资源，规范临床研究的实施。以科学研究为目的，在北京大学第三医院开展的人类遗传资源采集、保藏、利用及对外提供等活动，均须严格遵循国家有关人类遗传资源管理的法律法规及我院相关规定，依据院内签章程序，在原有人遗申报流程基础上，更新补充申请程序。

一、申请程序

科研伦理管理系统网址：https://ec.puh3.net.cn/business/login.jsp

（一）本中心作为参研单位-申请承诺书签章流程

1、临床研究项目在我院科研伦理管理系统中完成项目立项。

2、在我院科研伦理管理系统-遗传资源模块选择项目完成信息填写及相关附件上传。

附件材料清单（包括但不限于）：

（1）人类遗传资源审批/备案申请书；

（2）承诺书；

（3）参与组长单位/申办方共同申报申请书（此文件为主要研究者签字、申办方盖章的扫描件，模板链接：https://www.puh3.net.cn/llwyh/info/1452/3181.htm）；

（4）审批决定书/备案公示截图（如决定书后附组长单位递交试验方案、知情同意书版本号等，须另行提供由申办方盖章的相关说明，明确本中心作为参与单位实际获批的相应文件版本号）。

3、北医三院科研伦理办公室（兼人类遗传资源管理办公室）在受理申请之日起5个工作日内通过科研伦理管理系统反馈审核意见。

4、审核通过后，由本院人员通过院内OA系统提交签章申请，具体参考本中心院办公章办理程序。北医三院科研伦理办公室（兼人类遗传资源管理办公室）在收到OA申请后给予审核意见。审核通过后请关注审批流程，及时办理用印程序。

5、本中心承诺书及时回传我院科研伦理管理系统遗传资源模块对应批次申请条目附件。

（二）本中心作为组长单位-申请合作签章页签章流程

1、临床研究项目在我院科研伦理管理系统中完成项目立项。

2、在我院科研伦理管理系统-遗传资源模块选择项目完成信息填写及相关附件上传。

附件材料清单（包括但不限于）：

（1）人类遗传资源审批/备案申请书；

（2）合作单位签章页；

（3）项目其他参与单位承诺书（此文件为法定代表人签字、参与单位盖章的扫描件，模板链接：https://www.puh3.net.cn/llwyh/info/1452/3211.htm）；

（4）与申办方、院外中心实验室的盖章协议扫描件(如三院为组长单位、涉及须提供，建议签三方协议）。

3、北医三院科研伦理办公室（兼人类遗传资源管理办公室）在受理申请之日起5个工作日内通过科研伦理管理系统反馈审核意见。

4、审核通过后，由本院人员通过院内OA系统提交签章申请，具体参考本中心院办公章办理程序。北医三院科研伦理办公室（兼人类遗传资源管理办公室）在收到OA申请后给予审核意见。审核通过后请关注审批流程，及时办理用印程序。

5、本中心合作单位签章页及时回传我院科研伦理管理系统遗传资源模块对应批次申请条目附件。

6、无论申请是否通过，项目负责人均应在获知10日内将审批决定书/备案截图或其他意见等扫描件上传至科研伦理管理系统遗传资源模块对应批次申请条目附件。

（三）本中心作为单中心-申请签章页签章流程

1、临床研究项目在我院科研伦理管理系统中完成项目立项。

2、在我院科研伦理管理系统-遗传资源模块选择项目完成信息填写及相关附件上传。

附件材料清单（包括但不限于）：

（1）人类遗传资源审批/备案申请书；

（2）合作单位签章页；

（3）参与申办方等共同申报申请书（此文件为主要研究者签字、申办方盖章的扫描件，模板链接：https://www.puh3.net.cn/llwyh/info/1452/3181.htm）。

3、北医三院科研伦理办公室（兼人类遗传资源管理办公室）在受理申请之日起5个工作日内通过科研伦理管理系统反馈审核意见。

4、审核通过后，由本院人员通过院内OA系统提交签章申请，具体参考本中心院办公章办理程序。北医三院科研伦理办公室（兼人类遗传资源管理办公室）在收到OA申请后给予审核意见。审核通过后请关注审批流程，及时办理用印程序。

5、本中心合作单位签章页及时回传我院科研伦理管理系统遗传资源模块对应批次申请条目附件。

6、无论申请是否通过，项目负责人均应在获知10日内将审批决定书/备案截图或其他意见等扫描件上传至科研伦理管理系统遗传资源模块对应批次申请条目附件。

二、账号创建

　　研究者登录人类遗传资源服务系统（网址：https://apply.hgrg.net），注册自然人账号（操作程序请参考系统用户培训手册），由单位项目管理员开通授权。

1、研究者无申报账号，需登录人类遗传资源服务系统，注册自然人账号，并通过我院科研伦理管理系统告知单位项目管理员，由单位项目管理员负责授权该研究者为填报人后，方可进行填报。

2、研究者有申报账号，可直接登陆人类遗传资源服务系统进行填报。

三、其他事项

1、在临床研究开展过程中，涉及人类遗传资源的合作各方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项变更的，均须按照国家人类遗传资源管理规定进行变更。

2、项目须在线填报实施情况，申请人按要求在项目实施过程中，组织参与合作单位（如有）在人类遗传资源管理系统中填报项目进展情况，及时在我院科研伦理管理系统遗传资源模块更新项目进展情况。

3、研究结束后，根据《审批/备案申请书（正式版）》所列的样本、数据保存期限，将申办方/科室所保存样本、数据的《实际采集、保存及销毁说明》经签字或盖章后的扫描件在我院科研伦理管理系统中上传。

4、联系方式：

一组：梁力均 82266872、15611908879

二组：洪 雪 82265573、15611908456

三组：赵文芝 82265176、15611963929

四组：张 钰 82266876、15611963862

地点：北京市海淀区花园路甲一号长城电脑大厦603室、604室