依据2026版GCP要求，注册类药物临床试验期间发生的非预期严重不良事件（SUSAR）及药物研发期间安全性更新报告（DSUR），申办者无需单独向机构上报，参考备案材料递交要求即可，流程详见“机构网站-办事指南-备案材料接收要求”。