为进一步规范注册临床试验现场管理组织(SMO)在我院提供的第三方临床研究协调员服务,提高SMO管理效率,保障临床试验高质高效地运行,本着公平、公开、公正的原则,我院于2021年12月23日组织了首次SMO遴选工作,从31家响应公司中遴选出10家SMO,服务期为2022年1月1日至2024年12月31日(期限三年),合同有限期一年,年底考核合格后续签下一年度合同,考核不合格将被淘汰,同时遴选相应数量的SMO进行补充。
为保证我院目前运行项目的顺利实施,已经签署SMO协议或正在进行SMO协议审核的注册临床试验,可以继续聘用协议拟定的SMO。自2022年2月14日起,需要更换SMO或新签署SMO协议的注册临床试验,将不再接受非本次遴选名单的SMO。
附:10家优选现场管理组织名单
