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药物临床试验机构中心药房荣获全国首家“临床研究药物中心化管理项目示范单位”称号

发布时间:2016-06-03    点击数:

高质量的临床试验需遵循合规、伦理及科学的原则,在实施过程中试验用药品的管理至关重要。在院领导的大力支持下,我院于2012年12月成立了药物临床试验中心药房。在机构主任李海燕、副主任杨丽及特聘专家陈凤荣的带领指导下,机构同仁齐心协力,中心药房团队奋力拼搏,遵循“协作、创新、合规、质量”的科训理念,逐步探索与完善,建立了一整套专业化、标准化、流程化、系统化的管理体系,为我院临床试验提供规范、专业、优质的药品管理服务,得到了研究者、同行、申办者、药监部门的高度认可。

近两年举办国家级医学继续教育项目《临床试验质量控制与质量保证——“中心药房的管理与质量控制”》培训班,学员来自北京协和医院、301医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院、上海复旦大学附属中山医院、浙江省人民医院等104家单位166名学员,学习班获得学员高度评价,展示了我院临床试验中心药房管理模式和管理理念已经处于国内领先地位,在国内起到示范作用。我院还派出团队积极参与中心药房现场检查标准制定及现场检查工作,为临床试验中心药房的建设与质量管理贡献力量。机构人员还应邀在全国会议多次做主题演讲。

中国临床试验机构联盟联合多家药物临床试验机构开展了临床试验用药品中心化管理的现场检查评估工作,我院药物临床试验机构中心药房被评定等级为“优秀”,荣获全国首家“临床研究药物中心化管理项目示范单位”称号。

药物临床试验机构中心药房荣获全国首家“临床研究药物中心化管理项目示范单位”称号

荣誉的获得是一种认可,更是一种激励和动力,我们将加倍努力,将中心药房工作做好,服务好全院,为我国新药研发事业做贡献。

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