我院药物临床试验机构中心药房经过两年的建设、探索与完善,目前已经承接了超过百项的临床试验用药品管理工作,为全院18个专业提供了标准化、多样化的药学服务,节约了全院临床试验的人力成本和空间设备成本,减少了研究者的工作量和研究压力,从而使得我院临床试验质量获得显著提高。
我院药物临床试验机构中心药房作为全国18家申请单位之一参加了第一批由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称联盟)发起的“临床研究中心试验药房示范项目”, 于2014年8月启动会上进行了管理经验分享,并参与制定试验药房等级评定标准和现场检查流程。2014年12月25日下午13:30-17:30,我院药物临床试验机构中心药房接受了该示范项目的第一次现场检查,来自全国30家单位的12名检查专家组成员和33名兄弟单位成员参加了本次现场检查活动。我院刘晓光副院长对此项检查活动高度重视,机构李海燕主任和陈凤荣教授代表医院致欢迎辞,机构副主任杨丽全面介绍了我院中心药房的建设情况和管理情况,详实的信息和先进的管理理念获得了在场专家们的高度认可。检查专家组根据检查标准对中心药房的管理和现场进行了实地考察,详细检查了相关管理文件和项目文件,并与药房管理人员进行了充分沟通和交流。经过检查专家组独立评估,最终确认我院中心药房被评定等级为“优秀”,成为全国首家获得该等级评定的中心药房。联盟秘书长曹彩教授高度评价了我院的试验用药品集中管理工作,为示范项目在全国范围内推广起到积极推动作用,也为我国药监部门制定相关文件提供了支持。
通过本次现场检查活动显示了我院中心药房的管理水平已处于国内领先地位。为促进全国各地更规范开展试验用药品集中管理工作,我院药物临床试验机构定于2015年2月2-4日举办第一届“中心药房建设与管理”培训班,在临床研究药物中心化管理领域起到引领作用。