根据CFDA《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号文件)要求、
BDA《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的通知》要求,机构从即日起开展药物临床试验数
据自查工作,接受申办方或CRO公司的药物临床试验数据自查申请,公告、通知、自查品种清单
详见附件。
已结题项目的自查申请流程如下:
CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号).pdf
2015年117号 附件.docx
BDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的通知.pdf
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