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关于开展药物临床试验数据自查工作的通知

发布时间:2015-07-30    点击数:

根据CFDA《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号文件)要求、

BDA《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的通知》要求,机构从即日起开展药物临床试验数

据自查工作,接受申办方或CRO公司的药物临床试验数据自查申请,公告、通知、自查品种清单

详见附件。

已结题项目的自查申请流程如下:

关于开展药物临床试验数据自查工作的通知

CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号).pdf

2015年117号 附件.docx

BDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的通知.pdf

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