现有一项“注射用胶原蛋白-聚乳酸填充剂纠正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性的多中心、随机、盲法、阳性对照、非劣效性临床试验”,该试验经过北京大学第三医院伦理委员会的批准,正在我院成形科进行。本项研究在中国约6~8家医院同时进行,计划招募210名有意愿的受试者。
如果您符合下述条件,那么您有可能符合该项研究的纳入标准:
■ (1) 年龄在18周岁及以上,性别不限;
■ (2) 鼻唇沟皱纹WSRS分级为3-4级且希望纠正者(两侧皱纹严重程度分级可以不一致);
■ (3) 理解并愿意遵守试验要求、遵循本方案中规定的用药和治疗限制,并且按要求完成本试验所有访视;
■ (4) 自愿参与此项临床试验并签署知情同意书。
(最终能否入选由医生判断)
如果您或者您的身边有符合上述条件,且自愿参加研究的患者,请到我院咨询。
本试验采用阳性医疗器械对照,与已上市的聚乳酸面部填充剂进行对比,研究疗程持续时间约57周,但是您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
期待您的加入。
联系人:王老师
联系电话:15611963586