近日，北京市卫生健康委员会发布《关于设立北京市生物医学新技术临床研究及转化应用质量促进中心的通知》（京卫科教〔2026〕9 号），北京大学第三医院成功入选首批北京市生物医学新技术临床研究及转化应用质量促进中心建设单位，承担“细胞及其衍生物治疗新技术”领域中多能干细胞治疗新技术、组织干细胞治疗新技术、生殖细胞/胚胎新技术等方向的质量促进工作。这充分体现了我院在生物医学新技术临床研究质量管理领域雄厚的综合实力，及临床干细胞研究与生物治疗中心长期以来在科研支撑体系搭建、规范化运营管理、研究质量持续提升方面的深厚积淀。

质促中心的设立是北京市积极响应，正式实施国家《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，推动临床研究体系建设和加快医学科技创新发展的重要布局，是规范临床研究行为、提升临床研究质量、强化临床研究能力建设的重要举措。

质促中心具体工作主要依托我院临床干细胞研究与生物治疗中心开展。在北京市卫健委的统一领导下，质促中心将搭建细胞及其衍生物治疗新技术行业标准体系，完善临床研究及转化应用操作规范与质量管控准则，并开展北京市相关临床研究项目的常态化监测、质量评价与风险防控等工作。同时，该中心将重点深入推进多能干细胞、组织干细胞及生殖细胞/胚胎新技术等关键领域的研发与临床转化，为北京市乃至全国细胞及其衍生物治疗新技术的临床研究和转化应用的规范开展提供支撑和借鉴，为保障患者安全，推动细胞治疗领域高质量发展贡献力量。

北京大学第三医院作为首批全国14家公立医院高质量发展试点医院，在细胞治疗领域拥有深厚的学科积淀和丰富的临床研究经验。近年来，医院围绕生殖障碍性疾病、自身免疫性疾病、神经系统退行性疾病、血液系统恶性肿瘤、口腔疾病、消化系统疾病、运动损伤、骨关节炎症等临床方向，开展了一系列创新性临床研究与转化实践。目前，医院已建立覆盖细胞制备、质量检定、临床前安全性评价、疗效评估及长期随访的标准化管理流程。依托坚实的平台建设与技术优势，北京大学第三医院将持续推动细胞治疗技术向精准化、个体化方向发展，为北京市生物医学新技术临床研究及转化应用质量促进中心各项建设任务落地实施提供强有力支撑。

临床干细胞研究与生物治疗中心

北京大学第三医院临床干细胞研究与生物治疗中心（以下简称“干细胞中心”），是集干细胞“产-研-用-存-管”为一体的全流程服务型医技创新平台，是国家卫健委批准的首批干细胞临床研究备案机构（2016年）。干细胞中心具备自主生产院内临床级干细胞/免疫细胞制剂的工艺体系，其中临床级脐带间充质干细胞（UC-MSC）已通过中国食品药品检定研究院质量复检认证，可为临床研究提供临床级干细胞制剂。

干细胞中心位于北京大学第三医院健康医学中心楼二层，建设面积900平方米，拥有6个用于普通干细胞制备和基因编辑细胞制备的GMP实验室（good manufacturing practice，即良好生产规范，是确保干细胞制品质量和安全性的国际公认标准），以及完备的细胞质控中心及临床级干细胞存储库。

临床干细胞研究与生物治疗中心内外景

干细胞中心配备领先的细胞批量化生产和储存体系、高通量活细胞成像系统、流式细胞仪、梅里埃全自动细菌分枝杆菌培养监测系统等先进科研仪器，拥有干细胞与遗传发育学、组织工程学、生物信息学、临床医学等多元化学术背景的工作人员18人（国家杰青1人、海外优青1人、博士学历人员占比50%）。

临床干细胞研究与生物治疗中心配备设备

干细胞中心可开展临床级干细胞和免疫细胞的批量制备及存储、细胞制剂的生物学检测等特色服务，同时布局罕见病及慢性病的精准靶向细胞治疗和基因矫正治疗等相关服务项目。此外，干细胞中心负责对院内细胞临床研究项目进行申报辅导、立项审查、登记备案和过程监管，对细胞制剂制备和临床研究与应用全流程进行质量管理和风险管控。

全流程质量管理和风险管控

干细胞中心积极加强与医院各临床科室等亚专科交叉合作，真正做到了科研平台直接衔接临床，以“临床提问，科研作答”的服务理念，协助临床科室通过科学研究解决临床难题，其中协助妇产科开展的“自体脂肪血管基质成分（SVF）治疗薄型子宫内膜的安全性及有效性研究”项目，已成为国际首个SVF治疗薄型子宫内膜的临床注册研究。