2025年4月，北京大学第三医院内分泌科洪天配/王海宁研究员团队在《Cardiovascular Diabetology》杂志（中科院一区，即时IF = 8.5）发表一篇题为《Anti-CD3 monoclonal antibody in treating patients with type 1 diabetes: an updated systematic review and meta-analysis》的系统评价和荟萃分析。博士研究生吴琪和研究员魏蕊为本文的共同第一作者。

  该研究汇总了来自11项临床试验的1573名1型糖尿病患者，旨在评估CD3单克隆抗体（单抗）在改善1型糖尿病受试者血糖水平和胰岛功能等（包括C肽水平、降低HbA1c水平及每日胰岛素需求）方面的疗效。

1. 研究创新之处：

（1）本研究是一项最新的系统评价与荟萃分析，特别纳入了Romas等人近期发表的大样本随机对照临床试验（n = 296；N Engl J Med. 2023;389(23):2151-61），为得出明确结论提供了有力支撑。

（2）本研究进行了深入的元回归与全面亚组分析，首次发现CD3单抗累积剂量是导致其在不同研究中胰岛β细胞功能保护疗效异质性的主要来源，而年龄和初始治疗时间的影响可能被累积剂量所掩盖。

2. 独特临床价值：

（1）该研究强调CD3单抗治疗需达到最佳剂量（可能 ≥ 25 mg）的必要性。若累积剂量足够高，高龄患者同样可能从中获益。该发现对未来临床应用具有重要指导价值。

（2）本研究也是首个评估起始治疗时机对CD3单抗疗效影响的荟萃分析。研究提示早期干预（确诊后6周内治疗）与年轻患者（≤ 18岁）更容易从CD3单抗治疗中获益。

供稿：吴琪

一审：魏蕊

二审：杨进